Краплі в ніс Семакс: інструкція із застосування, відгуки, аналоги, ціна
фармакологічний профіль
Семакс – це активний психостимулятор, який володіє не зовсім стандартним механізмом впливу на організм і, зокрема, на центральну нервову систему людини.
Даний препарат являє собою аналог кортикотропіну, це ноотропний препарат, який характеризується повністю відсутньою гормональною активністю. Тобто медикамент не впливає на процеси формування пам’яті і навчання.
Ці назальні краплі також здатні посилювати увагу при навчанні та аналізі інформації, покращують консолідацію пам’ятного сліду у пацієнтів після нейрохірургічних втручань, отримання черепно-мозкової травми, а також у осіб, які страждають на цереброваскулярні захворювання, в тому числі дисциркуляторну енцефалопатію.
Cемакс – це вітчизняний препарат, який входить до списку життєво необхідних препаратів України. В медичній практиці інших країн він не застосовується.
Після застосування більше 70% препарату за кілька секунд всмоктується слизовою оболонкою носа, а решта має накопичувальний ефект.
Семакс досить швидко розподіляється по всій носовій порожнині і проникає вглиб через гематоенцефалічний бар’єр. А після завершення впливу крапель на організм, вони потрапляють у кров і через годину виводяться організмом через піт і сечу.
Після того, як препарат був застосований і ввібрався слизовою оболонкою носа, впродовж 3 годин ці краплі надають стимулюючий і ноотропний ефект на організм.
Сфера застосування і протипоказання
Краплі в ніс Семакс призначаються в таких випадках:
- для того, щоб поліпшити надходження кисню в мозок після перенесеної черепно-мозкової травми;
- при наявності судинних захворювань головного мозку;
- період відновлення організму після перенесеного інсульту або серцевого нападу;
- при порушенні кровообігу в головному мозку;
- також препарат добре допомагає пристосовуватися до екстремальних умов у різних ситуаціях, вирівнюючи і приводячи в норму дихання, що допомагає запобігти втраті свідомості або кисневому голодуванню;
- препарат допомагає впоратися з порушеннями пам’яті, викликаними кисневим голодуванням головного мозку;
- якщо у пацієнта спостерігається порушення кровообігу і дисциркуляторна енцефалопатія, то Семакс також рекомендують до використання, оскільки він відновлює кровопостачання в цій галузі;
- також цей препарат рекомендують до застосування при невралгічних розладах нез’ясованого генезу;
- якщо належить однотонна і нудна робота, то підбадьорити організм і вберегти його від перевтоми допоможуть ці краплі, адже вони не тільки покращують надходження кисню в мозок, а й мають підбадьорюючий ефект, який допоможе уникнути прогресування невралгічних і психічних розладів, викликаних на цьому грунті.
Протипоказання до застосування ліків:
- індивідуальна непереносимість будь-якого компонента препарату, оскільки це може призвести до сильної алергічної реакції;
- гострі психози, викликані різними зовнішніми подразниками (краплі протипоказані в цьому випадку, оскільки мають підбадьорюючий ефект, що може тільки посилити психоз пацієнта);
- неконтрольовані судоми і відхилення в координації.
Крім того, прийом препарату протипоказаний дітям до 5 років і вагітним, а також жінкам в період активної лактації.
Інструкція по застосуванню
Семакс застосовується інтраназальним методом (краплі закапуються в ніс). В залежності від процентного вмісту в розчині активного компонента, препарат може застосовуватися такими способами:
- Розчин 0,1%. В одній краплі препарату міститься менше 50 міліграм активної речовини. Допустима доза препарату за один раз – 2-3 краплі (тобто, 100-150 міліграм). Щоденна доза не повинна перевищувати 2000 міліграмів. Введення препарату протягом доби від 3 до 5 разів за потребою. Крім того, розчин 0,1% може використовуватися для внутрішньоназального електрофорезу, який застосовується при лікуванні невралгічних розладів.
- Розчин 1%. За способом застосування він ніяк не відрізняється від менш концентрованого назального розчину, але зміни в дозуванні безумовно присутні. Так, в одній краплі розчину міститься вже 500 міліграм активної речовини, а це означає, що щоденна максимально допустима доза препарату становить 1000 міліграмів (2-3 краплі). Якщо назальний спрей використовується при лікуванні інсульту, викликаного кисневим голодуванням, то мінімальна доза препарату збільшується до 4 крапель на день.
Передозування та побічні дії
Якщо перевищити рекомендований виробником обсяг назальних крапель, то нічого страшного не станеться, оскільки негативні наслідки не виявилися навіть після десятикратного перевищення дозування. Єдине, що може відчути пацієнт – це зайва бадьорість.
При зайвому прийомі препарату у пацієнта можуть виникнути такі побічні ефекти:
- зайва активність і збудливість, що може призвести до хронічного безсоння;
- підвищення артеріального тиску;
- алергічна реакція, яка проявляється у вигляді запалених висипань на шкірі.
Особливі ситуації і пацієнти
В ході клінічних досліджень з’ясувалося, що вживання алкоголю ніяк не впливає на дію препарату на організм.
Незважаючи на те, що препарат виводиться через сечу, він мінімальним чином навантажує нирки, отже, його використання в даній ситуації дозволено. Дітям до 5 років не рекомендується приймати Семакс.
аналоги
Застосування Семаксу або його аналогів можливе тільки за призначенням лікаря. Можливі заміни: Білобіл, Гліцин, Вінпотропіл, Діваза, Кавинтон, Карнітетін, когітум, Мемотропіл, Омарон, Пантогам, Нейпілепт, Пронейро, Рекогнан, Телектол, Фезам, Нейпілепт, Церебролізин, Енцефабол.
дітям
При незначних мозкових дисфункціях у дітей від 5 років призначають закапувати по 1-2 краплі в обидва носові проходи двічі на день. Загальна добова доза становить 200-400 мкг. Тривалість лікування у дітей – 1 місяць.
Інструкція по застосуванню Семакс, дозування
Препарат призначений для інтраназального застосування.
0,1% назальні краплі Семакс (1 крапля відповідає 50 мкг діючої речовини) зазвичай призначають по 2-3 краплі в кожну ніздрю. При необхідності застосування більш високих доз введення препарату слід здійснювати за кілька разів з інтервалами 10-15 хвилин.
При мінущих порушеннях мозкового кровообігу, дисциркуляторній енцефалопатії і інтелектуально-мнестичних розладах – разова доза може варіюватися в межах від 200 до 2000 мкг, добова – від 800 до 8000 мкг. Кратність закопувань – 4 рази на добу. Тривалість лікування – 10-14 днів, при необхідності проводять повторний курс;
У період після наркозу, черепно-мозкової травми і нейрохірургічних операцій – по 1400-3500 мкг 3 рази на добу протягом 3-5 днів, в окремих випадках тривалість терапії збільшують до 2 тижнів;
Для профілактики психічного стомлення і підвищення адаптаційних можливостей організму – по 2-3 краплі Семакс в кожну ніздрю 2-3 рази в першій половині дня. Загальна добова доза становить 400-900 мкг. Тривалість лікування – 3-5 днів. При необхідності проводять повторний курс;
При захворюваннях зорового нерва препарат закопується по 2-3 краплі в кожну ніздрю 2-3 рази на день. Добова доза – 600-900 мкг. Курс лікування – 7-10 днів. При необхідності вводять методом ендоназального електрофорезу при силі струму – 1 мА, тривалість впливу – 8-12-15 хвилин. Добова доза в цьому випадку – 400-600 мкг, курс лікування – 7-10 днів;
Педіатрична практика – при мінімальних мозкових дисфункціях дітям старше 7 років призначають по 1-2 краплі Семакс 2 рази на добу (вранці і вдень). Добова доза – 200-400 мкг, тривалість лікування 30 днів.
Краплі назальні 1%
При інсульті середньої тяжкості за один прийом вводиться по 2-3 краплі в кожну ніздрю, що становить 2000 мкг (4 краплі або 0,2 мл) – 3000 мкг (6 крапель або 0,3 мл). Закопування проводять 3-4 рази на день, з інтервалом між закапуваннями 3-4 години. Добова доза становить 6000 мкг (12 крапель або 0,6 мл) – 12000 мкг (24 краплі або 1,2 мл).
При важкому інсульті за один прийом вводиться по 3-4 краплі в кожну ніздрю, що становить 3000 мкг (6 крапель або 0,3 мл) – 4000 мкг (8 крапель або 0,4 мл). Закопування проводять 4-5 разів на день з інтервалом між закапуваннями 2,5-3 години. Добова доза становить 12000 мкг (24 краплі або 1,2 мл) – 20000 мкг (40 крапель або 2,0 мл).
Побічні ефекти
Призначення Семакс може супроводжуватися наступними побічними ефектами:
- подразнення слизової оболонки
Найчастіше спостерігаються при тривалому застосуванні крапель.
Протипоказання
Протипоказано призначати краплі Семакс в наступних випадках:
- гострі психічні розлади та стани, що супроводжуються тривогою;
- період вагітності та годування груддю;
- судоми, в тому числі в анамнезі;
- дитячий вік до 7 років (для крапель назальних 0,1%);
- дитячий та підлітковий вік до 18 років (для крапель назальних 0,1% для застосування в нейрохірургічній та офтальмологічній практиці, для крапель назальних 1%);
- підвищена індивідуальна чутливість до будь-якого з компонентів препарату.
Передозування
Випадки передозування до теперішнього часу не відомі, навіть при істотному підвищенні разової дози препарату.
Протипоказання і запобіжні заходи
Семакс краплі заборонено застосовувати для терапії, якщо у пацієнта є:
- Індивідуальна надчутливість до містяться речовин
- Вагітність, ГВ
- Гостра форма психозів
- Стану з супутньою підвищеною тривожністю
- Наявність судом в анамнезі
- Патології ендокринної системи
- Вік молодше 7 років (в офтальмологічній та нейрохірургічній терапії – до 18 років через відсутність даних безпеки та ефективності).
Перехресні лікарські взаємодії
Хімічна структура діючої речовини семакса така, що після проникнення всередину організм компонент швидко розпадається, і тому в ШКТ не проходить. Тому малоймовірно, що при одночасному прийомі семакса з іншими ліками можуть бути взаємні реакції.
При розгляді фармакокінетичних особливостей медпрепарату, швидкості засвоєння його організмом і проходження в кров, потрібно враховувати, що головний компонент гепапептід є штучно створеним аналогом адренокортікортропного гормону, але абсолютно позбавлений будь-якого гормонального дії, тому будь-яких взаємодій не очікується. Крім того, ліки застосовується інтраназально, тому не очікується вплив інших препаратів на дію краплею з 0,01% вмістом гепапептіда. При використанні краплею Семакс 1% потрібно уникати поєднання з іншими назальними ЛЗ, що володіють судинозвужувальним ефектом.
Фармакодинаміка і фармакокінетика
Фармакодинаміка
Препарат має нейроспецифічну дію на нервову систему.
Краплі в ніс Семакс (Semax) мають виражений нейрометаболітичний ефект навіть при застосуванні їх в малих дозах. Великі дози виробляють додатково виражений антигіпоксичний, антиоксидантний, нейротрофічний і ангіопротективний ефект. Через 4 хвилини при інтраназальному введенні проходить крізь гематоенцефалічний бар’єр, а лікувальна дія триває до 24 годин при одноразовому використанні.
Впливає на пов’язані з навчанням і функціонуванням пам’яті процеси. Підсилює увагу при аналізі і навчанні, покращує пристосування організму до церебральної ішемії, наркозу і іншим ушкоджувальним діям. Справляє стимулювальний ефект на базальноядерні холінергічні нейрони переднього мозку.
Препарат також впливає на процеси нейрональної загибелі, викликані виділенням оксиду азоту, локальним запаленням, оксидантним стресом і порушенням харчування тканин. На генному рівні активує синтез нейротрофінів (речовин, відповідальних за ріст і розвиток нервової тканини).
Має пряму дію на регуляцію балансу цитокінів та на збільшення рівня антизапальних факторів, викликаючи уповільнення перекисного окислення жирів, активацію виділення супероксиддисмутази і зменшення вмісту ціклогуазінмонофосфата.
Препарат майже не токсичний і не проявляє ембріотоксичних, місцевораздратуючих алергічних, мутагенних і тератогенних властивостей.
Фармакокінетика
Адсорбується зі слизової порожнини носа, при цьому засвоюється приблизно 60-65% активної речовини. Активно розподіляється в тканинах. У кров’яному руслі піддається швидкій деградації і евакуюється з організму нирками.
Аналоги Семакс, ціна в аптеках
При необхідності, замінити Семакс можна на аналог по АТС коду – це препарати:
- Вінпотропіл,
- Діваза,
- Кортексин,
- Омарон,
- Тенотен.
Інші, схожі за дією, препарати:
- Ескотропіл,
- церебролізин,
- енцефабол,
- Вінпоцетин,
- Фезам,
- Стаміни,
- Біотропіл,
- пірацетам,
- Луцетам.
Вибираючи аналоги, важливо розуміти, що інструкція із застосування крапель Семакс, ціна та відгуки на препарати схожої дії не поширюються. Важливо отримати консультацію лікаря і не замінювати препарат самостійно.
Ціна в аптеках України: Семакс краплі назальні 0,1% 3 мл – від 397 до 429 гривень, краплі назальні 1% 3 мл – від 1794 до 1961 гривні.
Зберігати при температурі до 10 ºС в місці, захищеному від світла та недоступному для дітей. Чи не заморожувати! Термін придатності – 2 роки.
Лікувальні властивості
Активною речовиною крапель Семакс є штучний пептид з властивостями, аналогічними фрагменту АКТГ (адренокортикотропного гормону). Але на відміну від ендогенного речовини, у синтетичного замінника виключена гормональна активність.
Вміщені в складі амінокислоти представлені в L-формі.
Речовина має здатність впливати на центральну НС через механізм нейроспецифічних реакцій. Впливає на якість процесів, пов’язаних з формуванням пам’яті та здатності до навчання.
Ліки покращує консолідацію пам’яті (перехід надійшла зі стану короткочасної пам’яті в довготривалу) у пацієнтів після черепно-мозкових ушкоджень, операцій на мозку, а також страждають ЦВ-хворобою.
Синтетичний пептид покращує увагу при навчанні, обробці інформації, підвищує опірність організму і його адаптаційні можливості при недоліку надходження кисню в ГМ, ураженнях мозку після наркозу, внаслідок церебральної ішемії та інших факторів, що ушкоджують.
Семакс практично не надає токсичного впливу, позбавлений місцевораздратуючого ефекту, тератогенних, ембріонотоксичних і інших шкідливих впливів на організм.
Препарат розроблений для інтраназального введення. Після закапування значна частина активної речовини (до 70%) засвоюється зі слизових тканин, поширюється по тканинах і органах з високою швидкістю, долає гематоенцефалічний бар’єр. Після проникнення в кровотік піддається біотрансформації і виводиться нирками.
ЛЗ випускається з різною дозуванням – Семакс 1% і 0,1%. Завдяки інтраназальному способу введення ліки потрапляє в нервову тканину мозку найкоротшим шляхом. Активна речовина обминає ШКТ і печінку після введення, тому не піддається трансформації. Крім того, краплі більш зручні в застосуванні, так як не потрібно навичок введення ін’єкцій і можуть вільно використовуватися пацієнтами, котрі відчувають труднощі з ковтанням.
Умови продажу
За рецептом.
При вагітності і лактації
Препарат заборонено застосовувати в зазначені періоди.
Термін придатності
2 роки.
Форма випуску
Прозорі краплі 1% без кольору і запаху.
- 3 мл крапель 1% у флаконі – 1 флакон з кришкою-піпеткою в коробці з картону.
Прозорі краплі 0,1% без кольору і запаху.
- 3 мл крапель 0,1% у флаконі – 1 флакон з кришкою-піпеткою в коробці з картону.
Побічні ефекти
Як правило, лікування краплями назальними Семакс 1% і 0,1% добре сприймається більшістю пацієнтів, і негативних реакцій зазвичай не викликає. Побічні ефекти можливі лише у хворих з високим порогом чутливості у вигляді алергічних реакцій і в рідкісних випадках – подразнення слизових оболонок носа.
При появі небажаних явищ під час використання ліків Семакс потрібно звернутися до лікаря.
Сумісність алкоголю з Семакс
Хоча ліки Семакс може застосовуватися одночасно з іншими медикаментами, на період лікувального курсу потрібно утриматися від прийому спиртовмісних препаратів і вживання алкогольних напоїв.
Передозування
На даний момент не зафіксовано випадків передозування навіть після застосування неадекватно високих доз семакса. Передбачається, що можуть бути лише алергічні реакції.
Умови зберігання
Зберігати в темному місці при температурі менше 10 °C. Берегти від дітей. Не заморожувати.
Показання до застосування
Показання до застосування крапель Семакс 0,1%:
- стан після нейрохірургічних операцій, черепно-мозкової травми, наркозу;
- розлади пам’яті та інтелектуальних процесів при поразках мозку судинного генезу;
- дисциркуляторна енцефалопатія;
- період одужання після інсульту;
- тимчасові розлади церебрального кровообігу та невротичні розлади різноманітного походження, включаючи радіаційний вплив;
- поліпшення адаптаційних можливостей в екстремальних ситуаціях;
- атрофія очного нерва;
- попередження психічного стомлення при одноманітній операторській роботі в найнапруженіші її періоди;
- як ноотропний лікарський засіб у дітей від 5 років при терапії слабких мозкових дисфункцій;
- токсико-алергічні і запальні неврити.
Застосування Семакса 1% обґрунтоване при гострому періоді ішемічного інсульту.
