Симвастатину – інструкція із застосування, ціна, аналоги, відгуки

admin

Склад, форма випуску

Препарат під назвою «Симвастатин» випускається декількома компаніями. Це таблетки різної форми, кольору, насічками, гравировками або без. Активна речовина ліки – симвастатин. Його вміст у таблетці: 10, 20 або 40 мг. Допоміжні речовини – вітамін С, лимонна кислота, тальк, целюлоза, бутилгідроксіанізол, кремнію діоксид, крохмаль, моногідрат лактози. Склад оболонки різниться у різних виробників.

Фармакологічна дія

Симвастатин отримують з продукту метаболізму мікроскопічного організму Аспергіллус. За своєю хімічною природою ліки є неактивним лактоном і не може включатися в реакцію синтезу холестерину. Після всмоктування з травного тракту препарат з потоком крові заноситься в печінку. Цей орган перетворює його в активну форму.

Видозмінений статини за своєю будовою дуже нагадує фермент ГМГ-КоА-редуктазу. Організм людини можна обдурити. Він приймає симвастатин за фермент, включає його в реакцію, але далі нічого не відбувається. Синтез холестерину зупиняється на першому етапі. Незатребуваний фермент перетворюється в ацетил-КоА, який потрібен організму для багатьох завдань.

Прийом симвастатину ефективний для зниження рівня підвищеного, а також нормального холестерину, зменшення концентрації в крові «шкідливих» ліпопротеїнів низької, дуже низької щільності (ЛПНЩ, ЛПДНЩ), тригліцеридів, підвищення змісту «хороших» ліпопротеїнів високої щільності (ЛПВЩ). За рахунок зміни змісту поліпшується баланс між різними групами ліпопротеїдів, а також співвідношення холестерин / ЛПВЩ. Таким чином, прийом ліків допомагає попереджати розвиток атеросклерозу.

Оцінити первинну ефективність препарату Симвастатин можна не відразу, а через 2 тижні. Цей проміжок часу необхідний, щоб аналіз крові на холестерин показав суттєву різницю. Максимальний ефект від прийому препарату можна побачити через 4-6 тижнів. При продовженні курсу лікування концентрація холестерину в крові залишається на одному рівні. Після припинення прийому симвастатину рівень холестерину, тригліцеридів, ліпопротеїдів повертаються до вихідних показників.

Ліки добре всмоктується травним трактом. Максимальний рівень препарату реєструється через 78-144 хвилини. З організму виводиться фекаліями, а також сечею.

Симвастатин: показання до застосування

Високий рівень холестерину у багатьох пацієнтів коригується призначенням дієти. Якщо з її допомогою вдається досягти бажаних результатів, препарати не призначаються. Прийом симвастатину доцільний при неефективності змін раціону в поєднанні з фізичним навантаженням.

Протягом всього курсу лікування таблетками необхідно дотримуватися дієти. Інакше ефект від використання препарату анулюється.

Не всі види високого холестерину можна лікувати призначенням таблеток симвастатину. Інструкція містить чіткий перелік гіперхолестеринемій, для яких препарат ефективний:

гетерозиготна сімейна;
несімейна (типи 2а, 2б);
комбінована гіпертригліцеридемією.

Згідно з інструкцією із застосування симвастатину, він неефективний для лікування гомозиготною сімейною гіперхолестеринемії через відсутність в печінці рецепторів до ЛПНЩ.

Препарат призначають для профілактики ускладнень з боку серцево-судинної системи у хворих з ішемічною хворобою серця (ІХС). Позитивний результат від прийому ліків пояснюється його здатністю попереджати розвиток і прогресування атеросклерозу. Дослідження анамнезу майже 4500 осіб підтвердили, що препарат у пацієнтів з ІХС / високим ризиком її появи призводить до:

уповільнення атеросклерозу коронарних судин;
зниження ризику розвитку інфаркту міокарда зі смертельним і несмертельним результатом;
попередження інсультів, минущих порушень кровообігу мозку;
зменшення кількості госпіталізацій з скаргами на грудну жабу (стенокардію);
скорочення кількості пацієнтів, які потребують проведення реваскуляризації;
зниження смертності від ІХС.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки симвастатину приймають внутрішньо, раз на день, ввечері, запиваючи водою. Немає необхідності погоджувати прийом ліків з їжею, оскільки вона не впливає на його всмоктування.

Підбір оптимального дозування симвастатину – тривалий процес. Терапію починають з мінімальної дози, яку лікар періодично коригує. Найменший термін прийому однієї і тієї ж дози – 4 тижні.

Прийом препарату повинен супроводжуватися регулярною здачею аналізу крові для контролю ефективності лікування (рівень загального холестерину, ліпопротеїнів), своєчасного виявлення негативних наслідків.

Згідно з інструкцією Симвастатин призначають пацієнтам з гіперхолестеринемією в початковій дозуванні 10 мг. Зміни дози проводять як розписано вище. Прийом препарату у дозуванні більше 40 мг збільшує ймовірність пошкодження м’язової тканини. Якщо при такій дозі терапія симвастатином не дає позитивного ефекту, доцільно змінити препарат. Доза 80 мг призначається лікарем рідко, коли користь від прийому таблеток перевищує можливу шкоду.

Тривалість курсу визначається лікарем.

При спадковій гіперхолестеринемії Симвастатин призначають по 40 мг раз на день або 80 мг на три прийоми: 20 мг вранці, вдень, 30 мг ввечері.

Для попередження інфаркту, інсульту прийом препарату хворим з ІХС / високим ризиком ІХС ефективний в дозах 20-40 мг. Тому починати лікування рекомендують з 20 мг. При ЛПНЩ нижче 75 мг/дл, загального холестерину нижче 140 мг/дл дозу симвастатину зменшують до 10 мг.

Пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю ліки призначають не більше 10 мг на добу.

Протипоказання, побічні ефекти

Лікарі не призначають Симвастатин при:

стійкому підвищенні трансаміназ печінки;
міопатіях, а також інших захворюваннях скелетної мускулатури;
лактазній недостатності;
синдромі глюкозо-галактозної мальабсорбції;
підвищеній чутливості до компонентів препарату;
прийомі інгібіторів цитохрому Р450 3А4;
неповнолітнім.

Прийом препарату вагітним, жінкам, що годують заборонено. Інструкція пояснює заборону недостатньою кількістю достовірних досліджень, які підтверджують безпеку ліків. При позаплановій вагітності застосування ліків необхідно припинити. Лікар попереджає жінку про можливі негативні наслідки для плода.

Через більш високий ризик розвитку ускладнень, прийом симвастатину вимагає обережності у людей з:

захворюваннями печінки;
серйозними порушеннями метаболізму;
алкоголізмом;
сепсисом;
епілепсією;
порушенням роботи нирок;
після хірургічного втручання;
захворюваннями периферичних судин;
при одночасному прийомі фібратів (крім фенофібрату), великими дозами ніацину, аміодароном, циклоспорином, верапамілем, дилтіаземом;
зниженні / підвищенні тонусу м’язів;
людям старше 65 років (особливо жінкам).

Можливі побічні ефекти препарату:

З боку шлунково-кишкового тракту: болі в животі, нудота, блювота, розлади травлення, запалення печінки, підшлункової, жовтяниця;
З боку центральної нервової системи: загальна слабкість, головний біль, запаморочення, розлади чутливості, порушення сну (безсоння, кошмари), депресія, периферична нейропатія;
З боку органів чуття: нечіткість зору, порушення смакових відчуттів;
З боку скелетної мускулатури: м’язова слабкість, болі, судоми, рабдоміоліз;
З боку шкіри: свербіж, висип, ділянки облисіння;
З боку імунної системи: синдром підвищеної чутливості;
Інше: відчуття серцебиття, припливи, гостра ниркова недостатність, проблеми з потенцією;
Аналіз крові: підвищені трансамінази (АЛТ, АСТ, ГГТ), лужна фосфатаза, креатинкиназа.

Взаємодія

При одночасному прийомі симвастатину з циклоспорином, похідними фиброєвої кислоти, нікотиновою кислотою, еритроміцином, кларитроміцином, кетоконазолом, ітраконазолом, нефазодоном збільшується ризик розвитку міопатії з рабдоміолізом і нирковою недостатністю.

Прийом препарату з варфарином підвищує ймовірність кровотеч.

Призначення з дигоксином збільшує концентрацію останнього.

Передозування

Аналіз всіх випадків передозувань (максимальна прийнята доза симвастатину 450 мг) не допоміг сформувати список специфічних симптомів. Тому лікування отруєння має відштовхуватися від наявних порушень.

Перша допомога спрямована на запобігання подальшому всмоктуванню препарату. Найдієвіші процедури – промивання шлунка, прийом сорбентів (активоване вугілля, ентеросгель) або проносних.

Необхідно моніторити загальний стан хворого, контролювати стан печінки, нирок, концентрацію креатинкинази.

При пошкодженні м’язових волокон рабдомиолізом, гострою недостатністю нирок прийом симвастатину негайно припиняють. Внутрішньо пацієнтові вводять натрій бікарбонат та сечогінний. Розпад скелетної мускулатури супроводжується дефіцитом кальцію. Для його заповнення хворому призначають кальцій хлорид / глюконат, глюкозу з інсуліном внутрішньо.

Запобіжні заходи

Перед початком прийому і під час лікування рекомендується контролювати стан печінки.

Ціна

В аптеках пропонують препарат Симвастатин різних виробників. Серед них є ліки українського виробництва, а також іноземного (Індія). Вартість їх сильно розрізняється. Діапазон цін на Симвастатин в аптеках України становить:

10 мг, 28 табл. – 45-224 грн;
10 мг, 30 табл. – 39-168 грн;
20 мг, 20 табл. – 86-266 грн;
20 мг, 28 табл. – 86-319 грн;
20 мг, 30 табл. – 39-121 грн;
40 мг, 28 табл. – 99-367 грн;
40 мг, 30 табл. – 108-379 грн.

Аналоги і замінники симвастатину

Аналогами симвастатину за діючою речовиною є:

Вазиліп – 150-580 грн (за 28 шт.);
Зокор – 185-781 грн (за 28 шт.);
Овенкор – 419-578 грн (за 30 шт.);
Сімвагексал – 249-421 грн (за 30 шт.);
Сімвастол – 247-333 грн (за 28 шт.);
Сімвор – 218-348 грн (за 30 шт.);
Сімли – 73-262 грн (за 28 шт.).

Для зручності порівняння всі ціни наведено для найпоширенішої дозування 20 мг.

Симвастатин відноситься до статинів першого покоління. Це перший препарат групи, який був синтезований. Засіб активно призначали хворим будь-яким типом гіперхолестеринемії, при цьому отримуючи хороші для того часу результати лікування, значного зменшення кількості інфарктів та інсультів.

Дослідження підтвердили ефективність застосування симвастатину, також накопичувалися дані про серйозні побічні ефекти. Згодом були синтезовані статини другого (флувастатин), третього (аторвастатин, церивастатин), четвертого (розувастатин, пітавастатин) поколінь.

До аналогів симвастатину за механізмом дії відносяться статини всіх поколінь. Найбільш поширені на території України:

ловастатин – 231-419 грн за 30 табл., 20 мг;
аторвастатин – 234-328 грн за 30 табл., 20 мг;
розувастатин 323-912 грн за 30 табл., 20 мг;
флувастатин – 2225-3401 грн за 28 табл., 80 мг.

Відповіді на часті питання

Чим відрізняється Симвастатин від новіших препаратів?

Статини останнього покоління набагато більш потужні. Їх можна призначати меншими дозами. При цьому їх здатність знижувати холестерин, «шкідливі» і підвищувати «корисні» ліпопротеїди вище. Симвастатин має набагато більше негативних лікарських взаємодій, що обмежує його застосування.

Чому після припинення прийому препарату мій холестерин знову став високим?

Симвастатин, а також інші статини не лікують гіперхолестеринемію. Вони допомагають нормалізувати рівень холестерину для профілактики ускладнень. Скасування препаратів дає можливість організму синтезувати стерол в колишніх кількостях, його рівень починає поступово зростати.

Навіщо лікар призначає Симвастатин, якщо він не лікує захворювання?

Були проведені багаторазові дослідження, під час яких частина пацієнтів приймала препарати статинів, а частина – плацебо. У людей, які приймали плацебо відсоток розвитку ускладнень атеросклерозу був набагато вище. Причому з часом розрив тільки збільшувався.

Якщо я почну приймати Симвастатин, мені потрібно буде це робити до кінця життя?

Скоріше за все так. Статини знижують рівень холестерину тільки поки їх приймають. Вони мають зручний режим прийому (раз на день перед сном), а значить, не ускладнюють ваше життя. Складність може полягати тільки через чутливість до ліків. При виражених побічних ефектах лікар допоможе підібрати аналог симвастатину.

Чи можна заробити діабет від прийому симвастатину?

Усі статини мають здатність підвищувати цукор у крові. Але це не робить їх причиною діабету. Нещодавно було проаналізовано стан здоров’я 10 000 людей, які приймали середні дози статинів протягом 5 років. Було встановлено, що показники поширеності серед них практично збігалися з такими ж у здорових людей. Невелике зростання пояснюється знаходженням людини в групі ризику, а не застосуванням статинів.

Я не хочу приймати статини, вони небезпечні. Чим їх можна замінити?

Статини набагато безпечніші, ніж багато груп медикаментів. Але якщо ви категорично проти них, лікар зможе підібрати схему лікування без їх застосування. Для зниження рівня холестерину призначають секвестранти жовчних кислот, фібрати, нікотинову кислоту.

Інструкція з використання симвастатину

Перед початком терапії хворому призначається класична гіпохолестерина дієта, яка повинна бути пролонгована на весь курс терапії. Пігулка симвастатину призначена для перорального прийому. Ліки необхідно приймати 1 раз на 24 години у вечірній час доби, запиваючи великою кількістю рідини. На час прийому препарату не повинно припадати прийом їжі.

Тривалість лікування симвастатином підбирається виключно лікарем пацієнта.

При гіперхолестеринемії ефективна мінімальна терапевтична доза становить 5-80 мг одноразово. При відсутності ефекту при дозі кошти 40 мг слід модифікувати терапію. Це пов’язано з високою міотоксичністю кошти в дозуванні, що перевищує 40 мг. Максимальну терапевтичну дозу призначають пацієнтам, у яких лікування 40 мг виявилося неефективним. Мінімальна терапевтична концентрація становить 10 мг.

Модифікацію дози рекомендовано проводити не частіше ніж один раз на місяць. Більша кількість пацієнтів чутливі до терапії з мінімальною дозою речовини.

У пацієнтів з генетичною гіперхолестеринемією оптимальна концентрація симвастатину становить 40 мг. Добову дозу рекомендовано розділити на два прийоми. При важкій гіперхолестеринемії рекомендується комбінована гіполіпідемічна терапія.

Для лікування пацієнтів з ішемічною хворобою серця або які знаходяться в групі ризику по можливості розвитку ІХС, терапевтичний ефект досягається при застосуванні симвастатину від 20 до 40 мг на 24 години. Модифікувати дозу рекомендовано не раніше, ніж через місяць від початку використання. Ефективність від лікування настає вже на 20 мг речовини.

У разі необхідності дозу подвоюють.

Умови відпустки і ціна

Середня ціна «Симвастатин» (таблетки 10 мг № 30) в Києві становить 44 грн. У Києві купити ліки (20 мг № 28) можна за 90 гривень. Відпускається з аптек за рецептом.

ліки Овенкор

Дане ліки також містить у своєму складі симвастатин, який є активною речовиною. Овенкор випускається у формі білих таблеток.

Препарат не тільки знижує рівень «поганого» холестерину, але і допомагає в профілактиці атеросклерозу. Засіб зменшує ризик виникнення інфаркту та інсульту.

Таблетки виходять синтетичним шляхом з лактона. Потрапляючи в організм, дана речовина піддається гідролізу, від чого утворюються спеціальні ферменти. Саме вони і є джерелом зниження холестерину і позбавлення від бляшок на судинах.

Овенкор приймається 1 раз на добу, ввечері. Максимальна добова доза препарату – 80 мг.

Не рекомендується використовувати ліки особам, які мають підвищену чутливість до компонентів засобу, і людям, у яких діагностовано гострі захворювання печінки. Не прописуються таблетки вагітним дівчатам і жінкам у період лактації.

Овенкор викликає нечисленні побічні ефекти, до яких відносяться такі симптоми: нудота, блювота, біль у животі і голові, запор, діарея, запаморочення, порушення сну, міопатія, анемія та свербіж (при алергічній реакції на компоненти).

Таблетки «Симвастатин»: від чого допомагає ліки

Показання до застосування ліків включають:

Первинна гіперхолестеринемія (тип IIа і IIb) при малоефективності дієтотерапії з низьким рівнем холестерину та інших немедикаментозних заходів (зниження маси тіла і фізичне навантаження) у людей з підвищеним ризиком розвитку коронарного атеросклерозу;
Комбінована гіпертригліцеридемія і гіперхолестеринемія, що не коригується фізичним навантаженням і спеціальною дієтою;
Зниження частоти випадків серцево-судинних порушень (транзиторні ішемічні напади або інсульт);
Профілактика інфаркту міокарда;
Уповільнення прогресування атеросклерозу коронарних судин;
Зниження ризику процедур реваскуляризації.

Засіб Холетар

Всі замінники препарату Симвастатин впливають на рівень «поганого» холестерину в крові. Одним з таких засобів є Холетар. Ліки випускається у формі таблеток. Активною речовиною препарату є ловастатин. До допоміжних компонентів належать: стеарат магнію, кукурудзяний крохмаль, целюлоза, крохмаль і лактоза.

Приймаються ліки при гіперхолестеринемії (підвищений рівень холестерину в крові). Дозування визначається виходячи з розвитку захворювання. Початкова доза вживається 1 раз на добу, перед вечерею.

Не рекомендується використовувати препарат особам, у яких діагностовано захворювання печінки. Заборонено приймати ліки вагітним жінкам, дівчатам у період лактації, дітям до 18 років і пацієнтам з індивідуальною непереносимістю компонентів, що входять до складу лікарського засобу.

Як правило, Холетар переноситься хворими досить добре. У рідкісних випадках препарат може викликати порушення смаку, зниження апетиту, головний біль, запаморочення, слабкість, безсоння, судоми, туман перед очима, набряк, кропив’янку і свербіж.

Взаємодія з іншими ліками

Препарат є високоактивним, гіполіпідемічним засобом.

У зв’язку з цим засіб легко вступає в реакції і фармакологічну взаємодію з іншими препаратами.

Добова концентрація симвастатину у осіб, що приймають деякі препарати, не повинна перевищувати 10 мг.

Такі медикаменти включають імунодепресанти (Циклоспорин), синтетичні андрогени (Даназол), фібрати, препарати нікотинової кислоти;

Для пацієнтів, які приймають Аміодарон і Верапаміл, кількість препарату має становити не більше 20 мг. При лікуванні дилтіаземом максимальна кількість симвастатину повинна становити 40 мг.

У пацієнтів старшої вікової групи, а також у пацієнтів з компенсованою або субкомпенсованою нирковою недостатністю немає необхідності коригувати дозу. У пацієнтів з декомпенсованою нирковою недостатністю, при зниженні кліренсу креатиніну менше 30 мілілітрів, не рекомендується призначати препарат у дозі більше 10 мг. У разі необхідності підвищення дози повинен бути забезпечений медичний контроль за даною групою пацієнтів.