Поради

Гептралу: інструкція, відгуки людей і аналоги дешевше

admin

Клініко-фармакологічна група

Гепатопротектор, володіє антидепресивною активністю.

Умови та термін зберігання

Відпускається за рецептом лікаря.

Ціни

Скільки коштує Гептралу? Середня ціна в аптеках становить 1 700 – 1 900 гривень.

Спосіб застосування та дози

Всередину. Таблетки слід приймати цілими, не розжовуючи, бажано в першій половині дня, між прийомами їжі.

Таблетки препарату Гептрал® слід виймати з блістера безпосередньо перед прийомом. У разі, якщо таблетки мають колір, відмінний від білого або білого з жовтуватим відтінком (внаслідок негерметичності алюмінієвої фольги), препарат Гептрал® використовувати не рекомендується.

Початкова терапія

Рекомендована доза становить 10-25 мг/кг/сут.

Внутрішньопечінковий холестаз / підвищена стомлюваність при хронічних захворюваннях печінки. Доза становить від 800 до 1600 мг/сут.

Депресія. Доза становить від 800 до 1600 мг/сут. Тривалість терапії визначається лікарем.

Терапія препаратом Гептрал® може бути розпочата з в/в або в/м введення з подальшим застосуванням препарату Гептрал® у вигляді таблеток або відразу з застосування препарату Гептрал® у вигляді таблеток.

Особливі групи пацієнтів

Похилий вік. Клінічний досвід застосування препарату Гептрал® не виявив будь-яких відмінностей в його ефективності у пацієнтів похилого віку та пацієнтів молодшого віку. Однак, з огляду на високу ймовірність наявності порушень функції печінки, нирок або серця, інших супутніх патологій або одночасної терапії з іншими лікарськими засобами, дозу препарату Гептрал® літнім пацієнтам слід підбирати з обережністю, починаючи застосування препарату з нижньої межі діапазону доз.

Ниркова недостатність. Є обмежені клінічні дані про застосування препарату Гептрал® у пацієнтів з нирковою недостатністю, тому рекомендується дотримуватися обережності при застосуванні препарату у таких пацієнтів.

Печінкова недостатність. Параметри фармакокінетики адеметіоніна подібні у здорових добровольців і пацієнтів з хронічними захворюваннями печінки.

Діти. Застосування препарату Гептрал® у дітей протипоказано (ефективність і безпека не встановлені).

Ін’єкції

Випуск Гептрала проводиться у формі сухого порошку, для зручного виготовлення ліків у рідкому вигляді з метою виконання внутрішньовенних і внутрішньом’язових ін’єкцій.

При приготуванні використовується метод ліофілізації: лікарський засіб у вигляді порошку, що зберігається в герметичних капсулах з прозорого скла, змішують з рідким розчинником у спеціальних ампулах. Упаковка для виготовлення ін’єкцій містить 5 одиниць обох складових ліків.

До складу розчинника входять речовини:

вода для ін’єкцій;
гідроксид натрію;
L-лізин.

Загальна доза препарату для в/в і в/м ін’єкцій становить 400-800 мг на добу. Одна капсула сухого лікарського засобу містить 400 мг іона адеметіоніна. Тривалість ін’єкційного курсу становить 2 тижні. На розсуд лікаря, якщо потрібно продовжити лікування, призначається прийом ліків у формі таблеток. У цьому випадку тривалість лікування таблетками не повинна перевищувати одного місяця.

Для порошкоподібного препарату характерна однорідна консистенція білого або жовтуватого кольору, без включень іншого кольору. Рідкий (іноді слабо жовтого відтінку) розчинник має бути абсолютно прозорим. Наявність осадових речовин виключає його використання для розведення лікарського засобу.

Біологічна доступність рідкої форми, на відміну від таблеток, становить не менше 95%, що зводить побічні дії лікарського засобу до мінімуму. Ін’єкції визнані більш ефективним способом лікування.

Гептралу можна змішувати з фізіологічним розчином і рідкою глюкозою, абсолютно не сумісний він з розчинами на основі іонів калію.

Виконання ін’єкції здійснюється наступним чином:

Відпиляти верхівку ампули, за допомогою бинта видалити її.
Розгерметизувати капсулу, вилити розчинник в її порожнину, закрити гумову втулку до межі.
Ретельно перемішати отриманий розчин до розчинення порошку. Необхідно звернути увагу на консистенцію лікарського засобу. Наявність нерозчинних елементів виключена. Подібний препарат не можна використовувати.
Вставити стерильну голку в гумову втулку капсули, перевернути її дном, набрати шприц.
Знезаразити місце уколу спиртом або іншим антисептиком.
Внутрішньом’язове введення здійснюється у верхній частині сідниці або з зовнішнього боку плеча.
Внутрішньовенна ін’єкція робиться у внутрішній частині ліктьового згину. Ця маніпуляція вимагає відповідної медичної кваліфікації.
Повторно знезаразити місце уколу після закінчення введення препарату.

Ліки вводити слід правильно, як можна повільніше. Відстань між точками уколу при внутрішньом’язовому введенні має бути не менше 1 см. Розчин готується безпосередньо перед уколом, заздалегідь готувати препарат заборонено.

Нерідко введення Гептрала здійснюється за допомогою крапельниці.

Правила такі:

Вже приготований прозорий розчин вводять у флакон з фізіологічним розчином або 5%-ю глюкозою об’ємом 250 або 500 мл (береться в залежності від кількості лікарського засобу), добре перемішують.
Встановлюють в крапельницю, підключають до діючої системи.
Оптимальна швидкість дозування відповідає 25 краплям за хвилину, тривалість процедури – максимум 1 година.

Внутрішньовенне крапельне введення – найбільш ефективний спосіб лікування. Ліки надходить дрібними порціями (краплями) протягом певного часу. Концентрація лікувального засобу розраховується зі співвідношення: 1 флакон ліофілізату змішується з 250 мл інфузійного розчину.

Препарат приймають в ранкові або денні години, щоб уникнути його тонізуючого впливу на нервову систему перед сном.

Чи можна пити алкоголь під час і після курсу Гептрала

При лікуванні депресій рекомендований прийом препарату у вигляді ін’єкцій за загальним правилом: 1 або 2 уколи по 400 мг в залежності від складності хвороби. На лікування потрібно близько 2-3 тижнів. Надалі нерідко призначають прийом таблетованого Гептралу для підтримки досягнутого результату.

Для дітей

Не застосовується в педіатрії.

Форма випуску та склад

Лікарські форми Гептралу – таблетки для прийому всередину і ліофілізат, з якого готують розчин для в/м і в/в введення.

Склад таблеток:

400 мг іона адеметіоніна (у вигляді адеметіоніна 1,4-бутандісульфоната);
Допоміжні речовини: карбоксиметилкрохмаль натрію, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна;
Склад оболонки: полісорбат 80, макрогол 6000, сополімер метакрилової кислоти і етилакрилату (в співвідношенні 1:1), симетикон (емульсія 30%), тальк, натрію гідроксид, вода.

Продаються таблетки по 10 шт. у блістерах, упакованих у картонні пачки.

В 1 флаконі розчину Гептрал міститься 400 мг іона адеметіоніна (у вигляді адеметіоніна 1,4-бутандісульфоната).

Склад додається в комплекті розчинника: ін’єкційна вода, натрію гідроксид і L-лізин.

Застосування в дитячому віці

Застосування Гептрал у дітей протипоказано (ефективність і безпека не встановлені).

Побічні явища

Застосування Легалону®, за відгуками, призводить до розвитку побічних ефектів у вкрай рідких випадках. Найчастіше відзначають розвиток незначних алергічних реакцій, що виникають, як правило, на тлі гіперчутливості до основного компонента. Дещо рідше в період терапії Легалон надавав послаблювальну дію.

Фармакологічний ефект

Гептрал має антиоксидантну, антидепресивну, нейропротекторну, гепатопротекторну, жовчогінну та детоксикуючу дію.

При використанні медикаменту посилюється детоксикація жовчних кислот.
Поліпшується робота транспортних систем жовчних кислот і нормалізується вихід жовчі в жовчовивідну систему. Надання жовчогінної і гепатопротекторної дії зберігається протягом 12 тижнів після припинення використання препарату Гептрал.
Антидепресивна активність проявляється поступово, починаючи з кінця першого тижня лікування, і стабілізується протягом 2 тижнів. Має здатність переривати рецидиви депресії.
Ефективний при рецидивуючих ендогенних і невротичних депресіях, резистентних до амітриптиліну.
Призначення при остеоартриті зменшує вираженість больового синдрому, підвищує синтез протеогліканів і призводить до часткової регенерації хрящової тканини.
Тривале використання препарату підвищує цистеїн і таурин в плазмі крові, а також глутамін – в печінці. Знижується метіонін та нормалізуються процеси метаболізму в області печінки, відбувається нормалізація функціонування органу.

Активний компонент ліків сприяє не тільки відновленню адеметіоніна, але й стимуляції його вироблення в печінці, головному і спинному мозку, а також в інших органах.

Виробник

ЕббВі SRL, CP 148, Понтінья км 52 снк, 04011 Камповерді ді Апрілов, Італія.

Власник реєстраційного посвідчення

Ебботт Лабораторіз ГмбХ, Фройндаллее 9А, 30173, Ганновер, Німеччина.

Організація, уповноважена власником реєстраційного посвідчення лікарського препарату для медичного застосування на прийняття претензій від споживачів: ТОВ «Ебботт Лабораторіз». 125171, Київ, Ленінградське ш., 16А, стор. 1.

Тел.: (495) 258-42-80; факс: (495) 258-42-81

Показання до застосування

Від чого допомагає? Показаннями до призначення Гептрала є:

Холангіт.
Хронічний гепатит.
Виражений цироз печінки.
Ознаки важкої депресії.
Хронічний безкам’яний холецистит.
Внутрішньопечінковий холестаз у вагітних (порушення синтезу і відтоку жовчі).
Енцефалопатія, в тому числі викликана печінковою недостатністю.
Внутрішньопечінковий холестаз на тлі цирротичних і прецірротичних станів.
Токсичні ураження печінки різного походження, в тому числі вірусного, алкогольного, лікарського.

Коротка інструкція із застосування, протипоказання, склад

Показання (від чого допомагає? Для чого потрібен?)
Препарат призначається пацієнтам, які мають проблеми в роботі печінки, а також різні захворювання печінки. Крім того, засіб використовується і при постійному депресивному стані. Засіб не тільки покращує функціонування печінки, а й має тонізуючі властивості. Обов’язково потрібно застосовувати його при цирозі печінки. Крім того, показанням до використання є абстинентний синдром. Що стосується хвороб печінки, то це і жирова дистрофія, і хронічний гепатит, і токсичні ураження органу, і холецистит.

Протипоказання
Ні в якому разі не можна приймати цей засіб жінкам в період вагітності, а також при лактації. Крім того, не можна вживати препарат дітям до 18 років. Іноді призначається дітям, але це дуже рідко. Крім того, протипоказанням є підвищена чутливість організму пацієнта до компонентів, які входять до складу таблеток. При деяких порушеннях генетичного характеру теж не варто використовувати препарат.

Спосіб застосування (дозування)
При гострих проявах недуги необхідно зробити ін’єкцію. У такому випадку потрібно використовувати розчин. Знадобиться близько 5 мл, але обсяг можуть збільшити до 10 мл. Це добове дозування. Засіб вводиться через м’яз або вену. Використовується препарат в такому вигляді перші 2-3 тижні при терапії. Потім лікар може змінити дозування або припинити прийом препарату. Якщо використовується засіб тільки в якості підтримуючої терапії, то достатньо вживати по 2 таблетки на добу. Іноді добова доза становить 4 таблетки. Найкраще приймати їх між їдою.

Особливі вказівки (застереження)
Так як засіб має тонізуючі властивості, то краще не брати його перед сном.

Побічні дії
Іноді засіб викликає дискомфорт в шлунку.

Форма випуску
Препарат має таблетовану форму. Таблетки покриваються спеціальною оболонкою, що розчиняється тільки в кишечнику. Відтінок може бути як білястим, так і жовтим. Мають круглу або овальну форму з виступами по обидва боки.

Рекомендації / відгуки лікарів: на сайті є великий розділ консультацій, де пацієнти і лікарі обговорюють препарат Гептрал.

Ціни: (1 663 грн.) Купити дешевше

Нозологічна класифікація (МКБ-10)

F10.3 абстинентний стан
F32 депресивний епізод
K70 алкогольна хвороба печінки
K71 токсичне ураження печінки
K71.0 токсичне ураження печінки з холестазом
K76.9 хвороба печінки неуточнена
R53 нездужання і стомлюваність

Фармакологічні властивості препарату

Препарат Гептрал застосовується всередину. Діюча речовина таблеток відновлює гепатоцити, а також порушені функції печінки. Препарат має виражену антиоксидантну, регенеративну і нейропротекторну властивості.

Аденометіонін бере активну участь в найважливіших обмінних процесах і необхідний для повноцінного вироблення організмом амінокислот і гормонів. Препарат покращує роботу жовчного міхура і налагоджує процес відтоку жовчі.

Активні компоненти лікарського препарату створюють невидимий захисний бар’єр на поверхні печінки, що оберігає гепатоцити від негативного впливу інших ліків або неякісних продуктів харчування.

Пацієнти з хронічними захворюваннями печінки і жовчовивідних шляхів відзначали значне поліпшення загального стану, зникнення свербежу, тяжкості і болю в області правого підребер’я, присмаку гіркоти у роті на тлі прийому таблеток Гептралу. Показники біохімічного аналізу крові також приходили в норму, зокрема рівень печінкових трансаміназ, білірубіну, креатиніну.

Антидепресивні властивості даного гепатопротектора починають проявлятися через 2 тижні від початку терапії.

Механізм дії

Урсодезоксихолева кислота відноситься до сполук, що володіють гепатопротекторними властивостями. Вона покращує функціональний стан печінки та структур гепатобіліарного тракту за рахунок декількох ефектів:

Зменшення синтезу холестерину в печінці, а також його всмоктування в кишечнику.
Підвищення розчинності холестерину в порожнистих структурах гепатобіліарної системи.
Стимуляція освіти і виведення жовчі.
Підвищення рівня жовчних кислот у жовчі, за рахунок чого знижується ймовірність утворення нерозчинних конкрементів.
Посилення секреції підшлункової залози, а також залоз слизової оболонки шлунка.
Підвищення каталітичної активності травного ферменту ліпази, що відповідає за розщеплення ліпідів (жири).
Гіпоглікемічна дія – з’єднання сприяє зниженню рівня глюкози.
Часткове або повне розчинення холестеринових каменів у порожнистих структурах гепатобіліарного тракту.
Зниження насиченості жовчі холестерином, прискорення виведення сполуки.
Імуномодулюючий вплив, внаслідок чого змінюється експресія деяких генів на мембрані гепатоцитів, що сприяє зниженню інтенсивності процесу їх імуномедіованого пошкодження.

Після прийому будь-якої пероральної форми ліків всередину, активна речовина добре всмоктується в кров, його біодоступність досягає 60-80%. Воно потрапляє в клітини печінки, де надає терапевтичні ефекти, з’єднується з глюкуроновою кислотою і в такому вигляді виводиться з жовчю. У кишечнику під дією кишкової мікрофлори можуть утворюватись сполуки, які мають гепатотоксичність і чинять негативний вплив на печінку. Вони потрапляють в кров у мінімальній кількості і знешкоджуються в гепатоцитах, не проникаючи в жовч.

Протипоказання

Незважаючи на численні позитивні якості даного препарату, існує ряд обмежень щодо його прийому, які виступають в якості протипоказань. До них можна віднести індивідуальну непереносимість до одного зі складових Гептралу, обумовлену підвищеною чутливістю організму.

З обережністю призначається препарат пацієнтам з біполярними розладами.

Застосування в похилому віці

Клінічний досвід застосування препарату не виявив будь-яких відмінностей в його ефективності у пацієнтів похилого віку і більш молодого віку.

Однак, з огляду на високу ймовірність наявних порушень функції печінки, нирок або серця, іншої супутньої патології або одночасної терапії з іншими лікарськими засобами, дозу препарату Гептрал літнім пацієнтам слід підбирати з обережністю, починаючи застосування з нижньої межі діапазону доз.

Застосування при вагітності та лактації

Застосування протипоказано жінкам, які перебувають в I і II триместрі вагітності.

Препарат може бути призначений в останньому триместрі вагітності в разі, якщо ефективність використання для матері вище, ніж потенційний ризик для дитини. У багатьох відгуках про Гептрал рекомендується припинити грудне вигодовування під час прийому препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими препаратами

Даний лікарський засіб добре поєднується з більшістю препаратів. Більш того, таблетки Гептралу значно зменшують негативний вплив ліків на клітини печінки і знижують ризик розвитку побічних ефектів на тлі терапії.

З особливою обережністю даний препарат потрібно призначати пацієнтам, які вже приймають будь-які антидепресанти або психотропні лікарські речовини.

Гептрал і алкоголь: сумісність препарату зі спиртним

Алкоголь не сумісний з препаратом Гептрал.

Одним з факторів, що впливають на позитивний результат лікування патологій печінки, є дотримання суворої дієти, що припускає повну відмову від вживання спиртних напоїв.

Аналоги таблеток Гептралу

Аналогічними за своїм терапевтичному впливу з таблетками Гептралу є такі препарати:

Гептор;
Гептор Н.

Інструкція по застосуванню

В інструкції із застосування зазначено, що Гептрал випускається у формі таблеток і розчину для ін’єкцій.

Гептрал таблетки покриті кишковорозчинною оболонкою і призначені для застосування всередину. Їх слід ковтати цілими, не розжовуючи, запиваючи водою (в невеликій кількості). Рекомендовану разову дозу, відповідну 1 таблетці Гептралу, слід приймати 3-4 рази на день. Тривалість лікування зазвичай становить 3-4 тижні. Гептрал таблетки бажано приймати між прийомами їжі в першій половині дня.
Ліофілізований Гептрал в ампулах додається розчинник L-лізин. Внутрішньовенно крапельно або внутрішньом’язово препарат призначається в добовій дозі, що дорівнює 400-800 мг. Інтенсивна терапія препаратом Гептрал в ампулах проводиться в перші 2-3 тижні лікування, підтримуюча – наступні 2-4 тижні (800-1600 мг / добу).

Побічні ефекти

Найчастіше на тлі лікування препаратом виникали діарея, біль в животі і нудота. Іноді застосування Гептрала (в / в, в / м або в таблетках) може стати причиною:

занепокоєння, безсоння, головного болю, сплутаності свідомості, парестезії, запаморочення;
порушення діяльності кровоносних судин і серця, запалення стінок поверхневих вен, припливів;
травного тракту, цирозу печінки;
м’язового спазму, суглобного болю;
реакцій гіперчутливості, набряку гортані;
шкірних проявів алергії, свербіння, висипу, пітливості, набряку Квінке;
ІМП (інфекцій сечовивідних шляхів);
нездужання, лихоманки, грипоподібного синдрому, ознобу, астенії, периферичних набряків;
сухості в роті, здуття живота, езофагіту, болі в животі, диспепсії, діареї, метеоризму, блювання, печінкової коліки, нудоти, кровотечі з різних відділів шлунково-кишкового тракту, функціональних розладів.

Таблеточна форма, режими дозування

Лікарський засіб у порошкоподібному стані виділено фармацевтами, як найбільш прийнятна форма для зручного подальшого застосування. На його основі здійснюється виробництво таблеток і виготовляються стерильні розчини для виконання ін’єкцій.

Гептрал таблетки випускаються з кишковорозчинним покриттям. Приймаються вони пероральним способом в дозуванні згідно з відповідною інструкцією або рекомендаціями лікаря. Випускаються пачки містять по 10 або 20 штук.

Таблетки білого або жовтуватого кольору необхідно ковтати цілими, запиваючи достатнім обсягом води. Заборонено жувати, ламати і кришити препарат. Інструкція по застосуванню Гептрала в таблетках встановлює: разова доза препарату – 1 таблетка, приймається 2-3 рази на добу за півгодини до вживання їжі. Добова доза адеметіоніна дорівнює 800-1600 мг.

Після одноразового прийому ліків в кількості 400 мг зміст активно діючої речовини в кров’яному руслі досягає близько 0,7 мг / л протягом 2-6 годин. Біологічна доступність препарату (кількість дієвої частини ліки, засвоєного організмом) при пероральному застосуванні становить 5%.

Визначається в невеликому обсязі зв’язування з білками сироватки крові, підвищений вміст адеметіоніна в складі спинномозкової рідини. Період напіврозпаду Гептрала близько 90 хв (через цей час в організмі залишиться 50% обсягу лікарської речовини від загального введеного кількості).

Біологічна трансформація Гептрала відбувається в печінці, виводиться він з організму через нирки і сечовивідні шляхи, період напіввиведення – 1,5 год.

Найбільш зручна схема лікування наступна:

перший прийом – вранці, за 20-30 хв перед сніданком, кількість таблеток 1-2 штуки;
другий раз – до обіду, кількість – 1 штука при 3-х разовому призначенні, 2 штуки при 2-х разовому;
в разі 3-х разового прийому – 1 штука перед вечерею (полуднем).

Останній раз ліки слід вжити не пізніше 18 годин. Залежно від складності захворювання і загального стану людини визначається тривалість медикаментозного курсу. Як правило, лікування займає від 2-х до 4-х тижнів. Повтор терапії проводиться не раніше, ніж через місяць.

Основний компонент – іон адеметіоніна.

У таблетки «Гептралу» входять допоміжні компоненти:

вода;
тальк;
фармацевтичний і харчовий стабілізатор Е572;
полісорбат, вироблений з фруктів, ягід – смакова добавка;
симетикон, ефективний при підвищеному газоутворенні в кишечнику;
ентеросорбент, що зв’язує і утримує в собі різні токсини, алергени або отруйні речовини;
спеціальний загущувач;
гідроксид натрію, є найбільш їдким лугом;
різні наповнювачі;
харчові ароматизатори.

Існує теорія, що Гептрал не засвоюється організмом без фолієвої кислоти і вітаміну В12. Офіційного підтвердження на дану тему немає, але дослідні роботи тривають.

Особам похилого віку, враховуючи зниження функціональних можливостей нирок і серця, наявність хронічних патологій, рекомендовано скоротити лікувальну дозу до мінімальної. Необхідно відстежити ступінь сумісності Гептрала і прийнятого лікування.

Успішний результат медикаментозного курсу досягається завдяки правильному прийому препарату. Перед початком лікування необхідно дізнатися, як (в якій кількості, до їжі або після) слід приймати Гептрал у таблетках. Недотримання правил застосування робить прийом ліків марним.

Купуючи лікарський засіб в аптечній мережі, слід звертати увагу на точну назву препарату. Відомі випадки, коли хворі люди брали таблетки «Гапром Лайт», які не є аналогом дієвого препарату, а розрекламованою біологічно активною добавкою і не доцільні для лікування серйозних печінкових патологій.

Таблеточна форма найбільш часто використовується в підтримуючій терапії. Ліки в подібних випадках приймають за один або декілька прийомів від 2-х до 4-х таблеток протягом доби. Тривалість підтримуючого курсу вибирається лікарем в індивідуальному порядку, залежно від ефективності основного лікування.

З метою профілактики Гептрал не призначається. Його прийом доцільний в особливих випадках, коли заборонено лікування іншими фармакологічними засобами, що мають, поряд з високими лікувальними властивостями, серйозні побічні ефекти.

Препарат рекомендований для пацієнтів після хіміотерапії, коли існує необхідність у відновленні функцій печінки.

Правила зберігання

Термін придатності для капсул та суспензії становить 5 років, для таблеток – 4 роки. Медикамент повинен зберігатися в цілій упаковці, темному, сухому, недоступному для дітей місці при температурі повітря від 0 до + 25 °C.

Протипоказання і обмеження прийому

Протипоказанням для прийому Гептрала є:

генетичні аномалії, пов’язані з обміном метіоніну;
порушення засвоєння вітаміну B12;
алергія і непереносимість адеметіоніна і інших компонентів;
анемія у важкій формі;
дефіцит цістионін-бета-цістази (ЦБС).

Гептрал не призначається до 18 років у зв’язку з відсутністю достатніх даних щодо впливу препарату на дитячий організм.

У деяких ситуаціях використання препарату небажано. На консультації лікар оцінює співвідношення ймовірності ризику та позитивного ефекту від застосування, при наявності серйозних підстав ухвалює рішення на користь його прийому.

У таких випадках ліки приймається під постійним контролем лікаря:

вік старше 65 років;
вагітність на будь-якому терміні, перший триместр найбільш ризикований період;
грудне годування;
наявність маніакально-депресивного синдрому;
курс на основі антидепресантів;
ниркова недостатність.

При наявності даних факторів лікарі, як правило, коригують дозування Гептрала в меншу сторону щодо рекомендованих інструкцією.

Слід підкреслити, що обмеження у використанні ліків під час вагітності мають більше застережливий характер. Реальні факти, які доводять негативний вплив адеметіоніна на плід, відсутні.

Але на час лікування Гептралом необхідно переривати грудне вигодовування через проникнення лікарського засобу в грудне молоко. З деякими видами ліків Гептралу несумісний.

Слід уникати одночасного застосування з наступними препаратами:

Кломіпрамін.
Триптофан.

Антидепресанти трициклічного дії.
Інгібітори зворотного захоплення серотоніну.

Під час лікування контролюється:

вміст азоту в крові, особливо актуально для хворих на цироз;
рівні креатиніну і сечовини, які можуть вказувати на порушення в діяльності нирок.

Випадків передозування препарату виявлено не було до теперішнього часу. Після вживання кількості Гептрала вище зазначеної норми, слід уважно стежити за станом пацієнта. У разі появи перших ознак інтоксикації необхідно вжити відповідних заходів: очистити шлунок, вжити сорбент типу активованого вугілля або інший.

Лікування Гептралом для пацієнтів-вегетаріанців рекомендується проводити одночасно з прийомом вітамінних комплексів з вмістом фолієвої кислоти і вітамінів групи B.

Передозування

При перевищенні зазначеної лікарем дози або тривалому безконтрольному використанні у пацієнта можливий розвиток передозування, яка проявляється у вигляді посилення вищеописаних побічних ефектів. Антидоту препарату не існує. При передозуванні Гептралом пацієнту необхідно дати прийняти ентеросорбенти і відправити до лікаря.

Використання препарату в період вагітності і лактації

Незважаючи на те, що дослідження на тваринах не виявили ніяких порушень у плоду при використанні препарату Гептрал в першому триместрі вагітності, лікування даним гепатопротектором в перші 12 тижнів все ж не рекомендується.

Застосування таблеток даного препарату у 2 і 3 триместрах можливо тільки після ретельної оцінки користі для матері та ризику для плоду.

Використання таблеток Гептралу в період грудного вигодовування можливо після попередньої консультації з лікарем і під його строгим контролем.

Особливі вказівки

Пацієнти з депресією потребують ретельного нагляду і постійної психіатричної допомоги при лікуванні адеметіоніном з метою контролю ефективності лікування.
Недостатність вітаміну B12 і фолієвої кислоти може призвести до зменшення концентрацій адеметіоніна, тому рекомендується їх супутнє застосування в звичайних дозах.
При застосуванні у пацієнтів з цирозом печінки на тлі гіперазотемії необхідний систематичний контроль рівня азоту в крові. Під час тривалої терапії необхідно визначати вміст сечовини і креатиніну в сироватці крові.
З обережністю застосовувати адеметіонін у пацієнтів з нирковою недостатністю, при біполярних розладах, одночасно з селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну, трициклічними антидепресантами (такими як кломіпрамін), препаратами рослинного походження і препаратами, що містять триптофан, у пацієнтів похилого віку.

При застосуванні адеметіоніна можливо запаморочення. Пацієнтам не слід керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами до повного зникнення симптомів, які можуть вплинути на швидкість реакції при зазначених видах діяльності.

Лікарська взаємодія

Є повідомлення про розвиток серотонінового синдрому у пацієнта, котрий застосовував адеметіонін і кломіпрамін.

Слід з обережністю застосовувати адеметіонін одночасно з селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну, трициклічними антидепресантами, препаратами і рослинними засобами, що містять триптофан.

Аналоги ліки Легалон

За структурою визначають аналоги:

Карсил.
Сілегон.
Натуркарсевт.
Гепарсил.
Силібінін.
Сіромін.
Силимар.
Натурсіл.
Силібор.
Силімарин.
Лепротек.

До групи гепатопротектори відносять аналоги:

Бренціале форте.
Фосфоглів.
Бонджигар.
Метіонін.
Діпа.
Гепатосан.
Антрален.
Ессенціале форте Н.
Берлітіону.
Резалют Про.
Холудексан.
Лаеннека.
Есслівер форте.
Есенціальні фосфоліпіди.
Силимар.
Еслідін.
Гепабене.
Ербісол.
Силімарин.
Лівенціалє.
Глутаргин.
Карсил.
Прогепар.
Лів.52.
Тіоктова кислота.
Гепафор.
Фосфонціале.
Альфа ліпоєва кислота.
Гептралу.
Гептор.
Есслівер.
Кавехол.
Фосфоглів форте.
Хепабос.
Ліпоєва кислота.
Урсосан.
Октоліпен.
Ремаксол.
ГепаМерц.
Легалон.
Силібінін.
Ессенціале Н.

АТХ

A16AA02 Адеметіонін

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Фармакодинаміка

Речовина адеметіонін володіє гепатопротекторною і антидепресивною активністю, а також регенераційними, детоксикаційними, нейропротекторними, антифіброзуючими, антиоксидантними властивостями.

Підсилює секрецію жовчі і сприяє її виділенню в кишечник.

Заповнює дефіцит SAM і стимулює його утворення в печінці.

SAM (S-аденозил-L-метіонін) міститься у всіх середовищах організму (в найбільшій концентрації – в мозку і печінці) і грає важливу роль в реакціях обміну речовин.

У реакціях трансметилювання SAM донірує метильну групу для синтезу нуклеїнових кислот, нейротрансмітерів, фосфоліпідів клітинних мембран, гормонів, білків тощо.

У реакціях трансульфатування, будучи попередником глютатіону, таурину, цистеїну, забезпечує окисно-відновний механізм очищення і детоксикації організму на клітинному рівні.

Будучи попередником HSKoA (коферменту А), включається в реакції цитратного циклу і сприяє поповненню енергетичного потенціалу клітини.

Підвищує концентрацію у плазмі таурину і цистеїну, а також вміст глутаміну в печінці; нормалізує обмінні процеси в печінці, знижує рівень метіоніну в сироватці.

Після декарбоксилювання як попередник поліамінів – зокрема, стимулятора проліферації гепатоцитів і регенерації клітин путресцина, а також входить до структури рибосом спермина і спермидина, – бере участь в реакціях амінопропілірованія, що дозволяє зменшити ризик фіброзування.

Нормалізує утворення ендогенного фосфатидилхоліну в клітинах печінки, що підвищує поляризацію і плинність мембран. Завдяки цьому поліпшується функція асоційованих з мембранами клітин печінки транспортних систем жовчних кислот (ЖК) і полегшується пасаж жовчі в жовчовивідних шляхах.

Ефективний при печінково-канальцевій холестазі. Здійснюючи сульфатами і кон’югування жовчних кислот у клітині печінки, знижує тим самим їх токсичність.

Кон’югація з таурином сприяє підвищенню розчинності жовчних кислот і їх виведенню з клітин печінки.

Сульфатами жовчні кислоти уможливлюють їх елімінацію нирками, а також полегшують проходження через клітинні мембрани гепатоцитів і виведення з жовчю.

При цьому сульфатовані жовчні кислоти додатково захищають мембрани гепатоцитів від токсичної дії несульфатованих жовчних кислот, які при внутрішньопечінковому холестазі (ВПХ) присутні в гепатоцитах у високих концентраціях).

При гепатитах, цирозах та інших дифузних захворюваннях печінки, які супроводжуються синдромом ВПХ, SAM знижує вираженість змін показників біохімічного аналізу крові (активності ЛФ, АЛТ, АСТ, концентрації прямого білірубіну та ін.) і свербежу.

Гепатопротективні і холеретичні ефекти після припинення лікування Гептралом зберігаються до трьох місяців.

Доведено ефективність адеметіоніна при гепатопатіях, причиною яких є застосування гепатотоксичних лікарських засобів.

Призначення Гептрала пацієнтам з опійною наркоманією, яка супроводжується ураженням печінки, покращує функцію печінки і процеси монооксигеназного окислення, а також викликає регресію клінічних проявів наркотичної абстиненції.

Антидепресивна дія розвивається поступово, з кінця першого тижня курсу застосування препарату. Ефект стабілізується протягом 2 тижнів лікування.

Ліки ефективно при рекурентних депресіях (невротичної або ендогенної), які резистентні до амітриптиліну. Одним з властивостей SAM є здатність переривати рецидивуючу депресію.

Застосування при остеоартриті дозволяє зменшити вираженість больових відчуттів, сприяє підвищенню синтезу протеогліканів і частковому відновленню хрящової тканини.

Фармакокінетика

У Вікіпедії вказується, що при пероральному прийомі біодоступність SAM – 5%, при використанні ін’єкційної форми препарату – майже стовідсоткова.

Сmax при одноразовому прийомі 1 таблетки Гептрала – 700 мкг / л, ТСmax – від 2 до 6 годин.

У зв’язаному з білками плазми стані знаходиться лише незначна частина прийнятої дози адеметіоніна.

Проходить через гематоенцефалічний бар’єр, у високих концентраціях виявляється в лікворі.

Біотрансформується в печінці, період полуелімінації – 1,5 години. Виводиться нирками.

Таблетки покриті оболонкою, завдяки чому активна субстанція препарату починає вивільнятись лише в дванадцятипалій кишці.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки, суспензія або капсули призначені для прийому всередину. Зазвичай їх беруть 2-3 рази на день. Якщо було призначено застосування ліків 1 раз на добу, то його краще приймати ввечері. Середня рекомендована доза розраховується виходячи з показника 10-15 мг урсодезоксихолевої кислоти на 1 кг маси тіла в 3 прийоми (для дорослої людини вагою 80 кг потрібно 9 таблеток на добу, які розбиваються на 3 прийоми вранці, в обід і ввечері). Для дітей віком до 3 років призначається суспензія, доза розраховується з показника 20-25 мг діючого з’єднання на 1 кг маси тіла дитини.

Залежно від медичних показань, а також динаміки позитивних змін у печінці і порожнистих структурах гепатобіліарного тракту тривалість курсу терапії варіює від півроку до 2 років.

Дозу, режим застосування, а також тривалість курсу терапії встановлює лікар індивідуально. На це впливає ряд факторів, основними з яких є конкретні медичні показання, вік людини, його вага, індивідуальні особливості організму.

Скільки коштують таблетки і ампули Гептрала?

Ціна Гептрала в Україні

У великих містах України можна купити Гептрала в / в за ціною від 670 до 755 грн. Вартість 1 флакона з порошком для приготування розчину для ін’єкцій – 210-215 грн.

Ціна Гептрала в таблетках 400 мг – від 756 до 1175 грн.

Ціна Гептрала в українських аптеках

Купити Гептрала в українських аптеках можна в середньому за 1,5 тис. гривень (таблетки 400 мг, уп. №20). Ціна Гептрала в ампулах – 1600-1900 грн.

Відгуки

Ми підібрали деякі відгуки людей про препарат Гептрал:

Наталія. Приймаю Гептрала більше місяця, при цьому дотримуюся дієти номер 5. Здала проміжний аналіз крові, всі показники набагато покращилися і відчуваю себе набагато краще. Дуже сподіваюся на хороший результат.
Олена. Кілька років застосовую препарат Гептрал 2 рази в рік крапельниці, а між ними таблетки. У мене діабет 2 типу, цукор високий, доводиться пити Глюкофаж. Для печінки він шкідливий. Весь час лікарі говорили, і на УЗД було видно, що печінка має жирове переродження і паренхіма рихла і т.д. Нещодавно зробила МРТ і КТ і просто впала – все в нормі. Мало того – лікарі прокоментували, що рідко бачать таку здорову печінку. Чіткі кордони, плотненька, ніде не видно застою або ще чого поганого. Препарат дуже хороший, хоча звичайно дорогий. Але що робити …
Таня. Я Гептралу колола, але тільки в умовах стаціонару, допомагав. А ось вдома пробувала таблетки – нуль толку. І потім вичитала, що лікарі нормальні його не призначають у цій формі. Так – зручно, але … І коштує він чимало. У таблетках мені подобається Максар – нітрохи не гірше за дією, що й Гептрала в уколах. Теж гепатопротектор, але на рослинній сировині (екстракт деревини МААК амурської). Приймаю так само, як і Гептрала з Тіоктацідом.
Вася. Всім доброго часу доби. Хочу поділитися своїм досвідом, як я приймаю ці ліки. На жаль, печінка у мене не найсильніший орган. Брав різні ліки, не допомагали, тоді лікар виписав «Гептралу». Став приймати, згідно з інструкцією, призначеною лікарем. Результат зауважив після курсу прийому «Гептрала», дуже ефективний виявляється він. Шкода, що не знав про нього раніше, не мучився б даремно стільки часу. Одне погано – коштує дорого, але думаю, що здоров’я дорожче. Тепер мене не турбують слабкість і поганий апетит, пройшла нудота, здуття живота й покращився настрій. Всім його рекомендую, здоров’я Вам і щастя!
Леся. Тільки сьогодні зробила 10-й укол Гептрала. Робили внутрішньом’язово, щоб в лікарню не ходити. Як побічна дія – сильне запаморочення. Пару днів просто падала, вставати боялася. Після цього робили через день. Печінка реагує через 20 хвилин після уколу таким собі задоволеним, теплим подихом з прицмокуванням.)) Подобається їй дуже. Відразу після введення відчувається тепло по венах, гарячі стають руки. Відмінно подіяв як антидепресант – додалася хороша частка пофігізму до всього. Додає тонус, спати після нього не виходить. Сьогодні купила таблетки, завтра почну прийом. Потім здам біохімію і подивимося, що там з трансаміназами. Але за відчуттями – печінці дуже сподобалося!

Для чого застосовується Гептрал?

Застосування Гептрала показано при лікуванні захворювань, які можуть супроводжуватися внутрішньопечінковим холестатичним синдромом на тлі прецірротичних і цирротичних станів. До них відносяться такі патології:

Цироз печінки;
Хронічний гепатит;
Жирова дистрофія печінки;
Хронічний безкам’яний холецистит;
Енцефалопатія;
Холангіт;
Токсичне ураження печінки різної етіології, в тому числі лікарське, алкогольне, вірусне.

Використання Гептрала ефективно при терапії внутрішньопечінкового холестазу в період вагітності і при лікуванні симптомів депресії.

Дітям, при вагітності і годуванні грудьми

Протипоказано при вагітності і грудному вигодовуванні.

У дитячому віці

Призначається за показаннями.

Термін придатності препарату Гептрал®

3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Аналоги

Серед препаратів з аналогічним спектром дії виділяють наступні:

Гептор (повний аналог Гептрала, який коштує трохи дешевше);
Курсила;
Елькар;
Гістидин;
Карнітин;
Ессенціале;
Фосфоглів.

Перед використанням аналогів проконсультуйтеся з лікарем.

Опис лікарської форми

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою: овальні, двоопуклі, гладкі, від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору.