ТЕВАНАТ – інструкція із застосування, відгуки, аналоги, ціна

Склад і форма випуску

Медикамент виробляють у вигляді плоских білих таблеток круглої форми. Його випускають в дозуванні 10 або 70 мг. Діюча речовина – алендронату натрію моногідрат. До додаткових компонентів належать:

• магнію стеарат;
• натрій кроскармелоза;
• целюлоза мікрокристалічна.

Температура зберігання препарату повинна складати не більше 30 °C. Ліки слід берегти від дітей.

Фармакологічні властивості

Чинний компонент належить до інгібіторів кісткової резорбції групи амінобісфосфонатів, які є синтетичними замінниками пірофосфату. Підвищує мінеральну щільність кісток скелета і хребта. Антірезорбційна активність засобу пов’язана зі зниженням функції остеокластів. Препарат полегшує процес утворення кісткової тканини і її гістологічної структури.

При вживанні всередину від 5 до 70 мг засобу за кілька годин до сніданку біодоступність діючої речовини у жінок становить 0,7%, у чоловіків – 0,65%. Її рівень знижується на 30% при прийомі препарату за годину до сніданку.

Після вживання ліків алендронова кислота і білки плазми зв’язуються на 80%. Засіб розподіляється в тканинах, після чого надходить в кістки, де і відбувається його накопичення. Кількість медикаменту в плазмі крові після застосування всередину в лікувальному дозуванні знаходиться нижче ймовірного межі визначення (<5 нг / мл).

Алендронат не підлягає процесу біотрансформації і виводиться у незмінній формі. Виведення характеризується різким зниженням кількості алендронової кислоти в організмі.

Показання та протипоказання

Медикаментозний засіб призначають для лікування остеопорозу, спричиненого використанням глюкокортикостероїдів. Крім цього, препарат застосовується при остеопорозі постменопаузального типу для зниження ризику розвитку переломів хребта і шийки стегнової кістки.

В анотації зазначено абсолютні обмеження до використання засобу. До них відносяться такі стани:

• гіперчутливість до складових речовин;
• неповнолітній вік;
• період грудного вигодовування і виношування дитини;
• розлади мінерального обміну;
• ниркова недостатність;
• низький рівень кальцію в крові;
• ахалазія стравоходу або кардії.

З підвищеною обережністю слід використовувати медикамент при гострих патологіях ШКТ (дуоденіт, виразки дванадцятипалої кишки і шлунку, гастритах, дисфагії), хірургічних операціях у верхніх відділах шлунка і нестачі вітаміну D.

Інструкція по застосуванню

Таблетки потрібно ковтати і запивати необхідною кількістю рідини. Ліки слід приймати за півгодини до їжі або вживання інших медикаментів. Запивати засіб рекомендується звичайною водою, оскільки інші напої здатні знизити біодоступність чинного компонента. Стандартне дозування препарату становить 10 мг в день або 70 мг раз на тиждень. Після застосування ліків потрібно зберігати вертикальне положення протягом 30 хвилин.

У період терапії необхідно суворо дотримуватися рекомендованого способу прийому медикаментозного засобу для забезпечення його правильної абсорбції та зниження ймовірності розвитку побічних дій. Всмоктування бісфосфонатів значно знижується при паралельному вживанні їжі. Хворий повинен бути проінформований про ймовірний ризик появи пошкоджень стравоходу при недотриманні рекомендацій лікаря.

При синдромі Барретта терапію потрібно починати після співвідношення користі і можливого ризику. Бували випадки у пацієнтів з онкологічними хворобами розвитку остеонекрозу щелепи. До терапії можна приступати тільки після усунення гіпокальціємії, патологій вітамінного і мінерального обміну.

Застосування алендроната призводить до підвищення кількості мінеральних солей у кістковій тканині. До побічних дій від лікування відносяться:

• гастрит;
• виразка шлунку;
• судоми;
• кисла відрижка;
• нудота;
• запаморочення;
• ерозія стравоходу;
• диспепсія.

При появі перелічених симптомів потрібно звернутися в медичний заклад за консультацією. Лікар призначить необхідне лікування або скасує застосування лікарського препарату.

Аналоги препарату

Лікарський засіб має декілька замінників. Аналогами Теваната є такі препарати:

• Фороз;
• Тевабон;
• Остерепар;
• Осталон.

Фороз є негормональним засобом і специфічним інгібітором остеокластичної кісткової резорбції. Активізує остеогенез, відновлює правильний баланс між відновленням кістки і резорбцією, підвищує мінеральну щільність, регулює обмін кальцію і фосфору, формує кісткову тканину з правильною гістологічною структурою. Таблетки необхідно запивати фільтрованою водою. Інша рідина може погіршити всмоктування активного компонента.

Прийом кошти в горизонтальному положенні або перед сном підвищує загрозу розвитку езофагіту. До початку лікування потрібно скорегувати гіпокальціємію. У період терапії в сироватці крові пацієнтів може спостерігатися клінічно незначне безсимптомне зниження кількості фосфатів і рівня кальцію.

Тевабон є комбінованим засобом, який застосовують в лікуванні остеопорозу. Чинний компонент ліків відноситься до бісфосфонатів і активізує процес резорбції кісткової тканини, не надаючи безпосереднього впливу на формування кісток. Препарат накопичується в місцях інтенсивної резорбції. Він стимулює апоптоз остеокластів і пригнічує їх функціональну активність. У період терапії утворюється міцна кісткова тканина з нормальною гістологічною структурою. Істотне скорочення ризику переломів досягається завдяки прискоренню реакції м’язів і підвищенню їх сили.

Остерепар володіє аналогічною дією. Його не рекомендується використовувати в дитячому віці і при нирковій недостатності. З підвищеною обережністю здійснюється прийом ліків у період загострення патологій шлунково-кишкового тракту. Перед терапією потрібно провести корекцію порушень мінерального обміну. Інтервал між вживанням різних медичних засобів не повинен бути менше години. Не було встановлено негативних реакцій у жінок під час менопаузи, які отримували естрогени.

Осталон підвищує кісткову масу і не впливає на формування нової кісткової тканини. У лікувальних дозах засіб не викликає остеомаляцію. Активні компоненти контролюють процеси метаболізму і беруть участь у передачі внутрішньоклітинного сигналу. Препарат регулює кількість кальцію в плазмі крові і підвищує кишкову абсорбцію фосфатів і кальцію.

При яких захворюваннях призначають препарат?

Лікарський засіб призначають людям, що страждають постменопаузальним остеопорозом, для зменшення ймовірності виникнення компресійних переломів хребетного стовпа і переломів шийки стегнової кістки.

Термін придатності

3 роки.

Діюча речовина, група

Алендронова кислота (Alendronic acid), інгібітор кісткової резорбції – бісфосфонати

Схема лікування

Препарат приймається внутрішньо 1 раз в 7 днів. Мінімум за півгодини до сніданку, прийому інших препаратів або напоїв. Таблетку не можна розжовувати, запивати слід лише звичайною питною водою, оскільки будь-який інший напій знижує біодоступність медикаменту.

Після прийому препарату всередину потрібно протягом півгодини посидіти або постояти. Не можна приймати таблетку, перебуваючи в ліжку або на ніч.

У разі, коли хворий забув прийняти таблетку, він її повинен випити на наступний день з ранку і продовжувати лікування за схемою, яку виписав лікар на початку.

Можливі аналоги (замінники)

Алендронат (від 229,00 грн), Остерепар (від 320,90 грн), Осталон (від 440,30 грн), Фосамакс (від 441,20 грн), Фороз (від 520,00 грн) …

Увага: застосування аналогів має бути погоджено з лікуючим лікарем.

Передозування

Виявляється гіпокальціємією, діареєю, езофагітом, печією і появою ерозивно-виразкових уражень слизової.

Лікування полягає в прийомі молока, антацидів, які зв’язують алендронову кислоту. Не слід викликати блювоту, оскільки це ще більше дратує стравохід.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Фармакодинаміка

Алендронова кислота – специфічний інгібітор кісткової резорбції, синтетичний аналог пірофосфату, який зв’язується з гідроксиапатитом кісткової тканини. Механізм дії обумовлений пригніченням остеокластів, що гальмує резорбцію кісток. Відновлює баланс між відновленням кісткової тканини і її резорбцією. Підвищує мінеральну щільність, сприяє формуванню кісток з нормальною структурою.

Фармакокінетика

При прийомі за 2 години до їди біодоступність становить 0,6% – 0,64%. Вона знижується, якщо таблетки прийняті за 1 годину до сніданку. Ще більше знижується після вживання апельсинового соку і кави.

Зв’язування з білками плазми становить 75%. Алендронова кислота швидко розподіляється в м’які тканини та кістки, де фіксується. Не біотрансформується і виводиться в незміненому вигляді. Спочатку швидко знижується концентрація в плазмі і дуже повільно в кістковій тканині. Кінцевий період напіввиведення більше 10 років.

Коли варто утриматися від прийому кошти?

Протипоказанням до прийому препарату є:

• індивідуальна непереносимість;
• гіпокальцемія;
• патології, в результаті яких сповільнюється рух їжі по стравоходу (в тому числі стеноз або ахалазія кардії);
• нездатність хворого сидіти або стояти прямо мінімум півгодини;
• ниркова недостатність важкого ступеня;
• важкі аномалії обміну макро- і мікроелементів;
• вік до 18 років;
• вагітність;
• лактація.

Приймати препарат потрібно з обережністю, якщо хворий страждає:

• захворюваннями травного тракту у фазі загострення;
• гіповітамінозом D.

Наразі немає достатніх даних, які підтверджують безпеку застосування препарату у дітей, вагітних і жінок, які годують, тому він протипоказаний для лікування цих категорій громадян.

Як застосовувати: дозування і курс лікування

Всередину, 1 раз на добу, не розжовуючи, за 2 години (не менше 30 хвилин) до першого прийому їжі, води або інших ЛС. Запивати лише звичайною водою.

При остеопорозі у жінок у постменопаузі – по 10 мг Теваната на добу, для профілактики – 5 мг на добу.

При хворобі Педжета – 40 мг на добу протягом 6 місяців.

Для таблеток, покритих оболонкою: по 70 мг (1 таблетка Теваната) 1 раз на тиждень.

Особливі вказівки

Запивати лише звичайною водою, оскільки інші напої (включаючи мінеральну воду, каву, чай, апельсиновий сік) знижують абсорбцію.

Для зменшення подразнюючої дії на стравохід необхідно приймати відразу після ранкового підйому, запиваючи повною склянкою води. Після прийому не слід лягти протягом 30 хвилин (небезпечно застосовувати в разі нездатності пацієнта стояти чи сидіти прямо протягом 30 хвилин). Прийом перед сном або в горизонтальному положенні підвищує ризик розвитку езофагіту.

При наявності гіпокальціємії необхідно провести її корекцію до початку лікування Теванатом. Терапію слід поєднувати з дієтою, збагаченою солями Ca2+.

Умови зберігання і відпуск в аптеці

Випускається препарат у вигляді таблеток, поміщених в алюмінієву фольгу. В одному блістері 4 таблетки, в коробці може бути 1 або 3 блістери.

Відпускається препарат з аптеки строго за рецептом лікаря.

Зберігати ліки потрібно в захищеному від дітей і світла місці при температурі максимум 30 градусів.

Відгуки про Теванат

Остеопороз – досить поширене метаболічне захворювання скелета. Частота виявлення його підвищується з віком. Відомо, що 90% переломів шийки стегна і хребців пов’язано саме з цим захворюванням. Лікування полягає в запобіганні втрати кісткової маси. Досягти хороших результатів можна, застосовуючи біофосфонати, які відрізняються доведеною ефективністю і є «золотим стандартом» у лікуванні цього захворювання.

Теванат при остеопорозі знижує ризик переломів хребта і шийки стегнової кістки та збільшує мінеральну щільність кісткової тканини. Потрібно відзначити, що даний препарат призначається лікарем після обстеження і приймається тривало. Тривалість лікування становить 8-10 років без перерв, якщо відсутня важка ниркова недостатність. При терапії специфічними препаратами повторну денситометрію краще проводити через півтора року – це той термін, коли можна побачити ефект лікування.

У своїх відгуках пацієнти відзначають ефективність цього засобу, але при тривалому прийомі. Однак поява небажаних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту змушує відмовитися від лікування. Багато хто робить вимушену перерву на кілька місяців і знову починають лікування.

• «… У мами переломи трапляються без падіння, від ударів потім довго зростаються. Призначили цей препарат. П’є вже півроку. Денситометрія показує зміцнення кісток ».
• «… У діда вікова втрата кальцію з кісток. Виписали Теванат, але після декількох місяців щільність кісток майже не змінилася. Після цього додали кальцій і вітамін D ».
• «… Отримую гормонотерапію, і кістки втрачають кальцій. Обстеження щільності кістки показало, що необхідно вживати заходів. Почала приймати Теванат. Попередили, що треба приймати довго, щоб отримати результат. Через місяць з’явилася печія і відрижка кислим, тяжкість в шлунку ».
• «… Лікуюся цим препаратом 2,5 року, і в мене стали з’являтися сильні болі в тілі (в різних місцях) кожен день ».

Для осіб, схильних до появи побічних реакцій, краще приймати препарат, застосовуваний раз на тиждень.

Можливі небажані ефекти

Можливі такі негативні реакції при прийомі кошти:

1. З боку травної системи: диспепсія, біль у шлунку, кисла відрижка, рідкий стілець, запор, дисфагія, здуття живота, гастрит, виразка шлунка, нудота, блювання, езофагіт, стеноз або порушення цілісності стравоходу, кровотечі з верхніх ділянок травного тракту.
2. З боку кістково-м’язової системи: міалгія, артралгія, судоми, остеонекроз щелепи, втомний перелом проксимального ділянки стегнової кістки.
3. З боку метаболізму речовин: гіпокальцемія, гіпофосфатемія.
4. З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, збочення смакових відчуттів.
5. З боку зору: увеїт, епісклерит, склерит.
6. Алергія: висипання, свербіж, еритема, кропив’янка, набряк Квінке, злоякісна ексудативна еритема, синдром Лайєлла.

На початку лікування можуть спостерігатися біль у м’язах, загальна слабкість, підвищення температури. Ці симптоми з часом проходять.

Взаємодія

Застосування з препаратами естрогенів не супроводжується розвитком побічних ефектів і взаємним впливом на фармакокінетичні параметри. Не допускається одночасно приймати препарати кальцію та антациди, що знижують абсорбцію активної речовини. В даному випадку необхідно дотримуватися інтервалу 45 хвилин – 1 години після прийому даного препарату. НПЗЗ, які призначаються одночасно, підсилюють негативний вплив на шлунково-кишкового тракту. Прийом преднізолону не супроводжується змінами біодоступності.

Побічні дії

Часто – менше 1/10 і більше 1/100, нечасто – понад 1/100 і менше 1/1000, рідко – більше 1/1000 і менше 1/10000.

З боку травної системи: часто – біль в животі, диспепсія, кисла відрижка, нудота, запор, діарея, дисфагія, метеоризм, гастрит, виразка шлунка, виразки слизової оболонки кишечника; нечасто – гастрит, езофагіт, ерозії стравоходу, мелена; рідко – стриктура стравоходу, виразка ротоглотки, перфорації, виразки, кровотечі з верхніх відділів шлунково-кишкового тракту.

З боку опорно-рухового апарату: часто – оссалгія, міалгія, артралгія, м’язові судоми; рідко – остеонекроз нижньої щелепи.

З боку центральної нервової системи: часто – головний біль.

Алергічні реакції: нечасто – висип, свербіж, еритема; рідко – кропив’янка, ангіоневротичний набряк, грипоподібний синдром, фотосенсибілізація, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.

З боку органів чуття: увеїт, склерит, епісклерит.

Випадки передозування

У разі передозування можлива поява блювоти, рідкого стільця, печії, гіпокальцемії, гіпофосфатемії, езофагіту або виявлення слизової травного тракту.

Щоб зв’язати алендронову кислоту, показаний прийом молока чи антацидів, які містять кальцій. Через вірогідність розвитку подразнення стравоходу не варто викликати блювоту.

Постраждалий повинен перебувати у вертикальному положенні.

Лікарська взаємодія

При паралельному прийомі з їжею, напоями або фармпрепаратами, в складі яких є кальцій, можливе порушення адсорбції алендронової кислоти. Тому перерва між ними повинна бути мінімум півгодини.